Un prodotto deve essere sicuro ed efficace; per quanto riguarda la sicurezza esistono norme tecniche che definiscono i requisiti che un determinato prodotto deve rispettare per essere considerato sicuro.
Queste norme sono sviluppate e pubblicate dagli organismi normatori, che si articolano:
- a livello mondiale: ISO ed IEC
- a livello regionale: CEN e CENELEC in Europa
- a livello nazionale: UNI e CEI in Italia.
Vi sono norme tecniche per la sicurezza di:
- categorie di prodotti, quali ad esempio la IEC 60601-1 per apparecchi elettromedicali
- specifici prodotti, quali ad esempio la ISO 11111 per i macchinari tessili.
Per dimostrare la sicurezza di un prodotto è necessario che esso superi positivamente le prove previste dalle norme tecniche applicabili.
Tali prove possono essere realizzate dal fabbricante o venire commissionate esternamente, scegliendo un Laboratorio di prova accreditato.
Molte prove richiedono l’uso di specifici strumenti di misura; per garantire la correttezza delle misure è necessario che le prestazioni dello strumento siano valutate da un Laboratorio di taratura accreditato.
Per essere accreditati i Laboratori – di prova o di taratura – devono dimostrare:
- di disporre delle competenze e delle attrezzature necessarie
- di operare secondo un sistema di gestione conforme alla norma ISO 17025.
La scelta di un Laboratorio accreditato è essenziale in quanto garantisce al fabbricante un giudizio indipendente ed autorevole sulla sicurezza dei prodotti che realizza.