Studio tau

L’immissione di un prodotto su un determinato mercato è soggetta a regole che variano in funzione dell’area geografica; in tutti i casi l’azienda deve comunque costituire un fascicolo tecnico del prodotto, per dimostrare la sua conformità alle disposizioni in vigore.

Questo comporta un’insieme di attività, che richiedono competenze sia di carattere tecnico, sia di carattere normativo e procedurale.

È infatti necessario approntare una documentazione che comprende fra l’altro:
– Identificazione del costruttore (o di chi immette il prodotto sul mercato) e del prodotto
– Documento di analisi dei rischi e descrizione delle relative soluzioni
– Documentazione tecnica incluso il software
– Indicazioni costruttive, procedure di verifica e di prova
– Manuale d’uso / istruzioni per installazione e manutenzione
– Eventuali certificazioni relative al prodotto.

Questa documentazione deve essere tenuta a disposizione delle Autorità competenti per eventuali controlli.

Un adeguato Fascicolo Tecnico rappresenta la migliore garanzia per il produttore per poter affrontare con successo eventuali questioni legate alla responsabilità civile da prodotto.

In Europa questa attività costituisce pre-condizione per la corretta apposizione della marcatura CE, necessaria per poter immettere il prodotto sul mercato.

Più in generale essa è però necessaria per l’accesso a tutti i mercati.

Studio tau offre consulenza fascicoli tecnici per i prodotti che ricadono nel campo di applicazione delle principali Direttive e Regolamenti  Europei e per le disposizioni regolamentari in vigore nei principali mercati di interesse.