Consulenza settore farmaceutico

Studio Tau

Consulenza settore farmaceutico

dispositivi mediciL’attività di Studio tau in campo regolamentato include i settori a più elevata criticità, quali il settore farmaceutico.

Studio Tau opera da sempre in questo settore ed ha sviluppato nel tempo un’estesa capacità di rispondere alle esigenze delle aziende, sia di natura tecnica, sia relative agli aspetti regolamentari.

La consulenza settore farmaceutico è rivolta a:

– conseguimento dell’AIC (Autorizzazione Immissione in Commercio *) di un farmaco o presidio;

– conseguimento della clearance FDA per l’esportazione verso gli Stati Uniti

con supporto nelle diverse fasi di questi processi.

Alla base di questa attività di consulenza – oltre alla validità del prodotto – è essenziale che esso sia realizzato in un contesto in cui i diversi processi siano :

– regolamentati secondo le norme GMP

– se del caso automatizzati secondo i criteri GAMP

– completati da una distribuzione organizzata secondo le GDP.

Qualunque sia la vostra esigenza in questo settore, Studio tau può supportarvi con efficacia.

(*) detta anche Omologazione e messa in circolazione di medicamenti per uso umano